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【概要描述】硕世生物研发的新型冠状病毒 2019-nCoV 核酸检测试剂盒已于2020年5月5日获得澳大利亚药品管理局Therapeutic Goods Administration(TGA)认证。

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【概要描述】硕世生物研发的新型冠状病毒 2019-nCoV 核酸检测试剂盒已于2020年5月5日获得澳大利亚药品管理局Therapeutic Goods Administration(TGA)认证。

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硕世生物研发的新型冠状病毒 2019-nCoV 核酸检测试剂盒已于202055日获得澳大利亚药品管理局Therapeutic Goods AdministrationTGA)认证。TGA认证是澳洲卫生部所属的联邦药物主管机构。该局通过采取一系列的监管措施,确保澳洲公众能够及时获得所需的药品与医疗器械,并保证这些产品符合相关的标准。通过TGA认证表明硕世生物生产的新冠核酸检测试剂在质量体系和生产环境设施上得到澳大利亚政府的认可,这也意味着硕世生物在获得欧盟CE认证后,能够进一步扩大为控制全球新冠疫情的贡献力度。

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